亚马逊澳洲站医疗器械销售政策更新

准售商品示例：

• 医用面罩
• 经皮电神经刺激设备
• 非植入式电动失禁装置
• 心肺复苏面罩
• 持续气道正压通气面罩
• 呼吸训练设备
• 血糖监视器
• 可穿戴心电图监测设备
• 蛇毒液提取器
• 眼镜架
• 避孕套
• 绷带
• 验孕用品
• 体温计

禁售商品示例

• 未在澳大利亚医疗用品注册 (ARTG) 中正确注册的商品
• 处方专用设备
• 仅供医疗保健专业人士使用的设备
• 澳大利亚药品管理局归类为 III 类或以上类别的医疗器械
• 经修改从而改变了商品性能、安全规格或存在使用迹象的商品
• 经美国食品药品监督管理局 (FDA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 确定存在致伤或致病等不合理风险的商品，例如：
  • 耳烛
  • 微波灭虫器
• 要求提交售前通知但尚未提交该通知的商品
• 有效期或“使用截止日期”已过的商品
• 标有“测试品”、“不得零售”或“不得转售”的商品
• 某些医疗器械（无论是否经 TGA 或 FDA 许可或批准），例如：
  • 助听器（不包括准售的助听配件）
• 作为未获批准或未注册的医疗器械营销的商品，例如：
  • 牛皮癣灯。
• 某些月经杯，例如：
  • Monzcare R-cup 和 LadyCup。
  • Rainbow 和 iCare 月经杯。
• 成为刑事执法、禁令、查封或警告对象的商品，例如：
  • Lelo LunaBeads 和 Tor II。
  • WaxVac 耳朵清洁器。
• 包含 IIIB 类激光器（如激光投影仪）和 IV 类激光器（如工业激光器）的商品
• 宣称可用于诊断、治疗、缓解、护理或预防人类疾病的商品（该声明获得 TGA 批准或核准的除外）例如：
  • 螯合物，包括金属检测测试套装。
  • 神奇矿物质溶液。
  • 频率治疗仪。
  • 性传播疾病测试套件。
• 掺入次级品或错标品牌的商品
• 排卵测试
• 二手、翻新医疗器械
• 包含法律法规禁止推广或销售的管制物质的商品